لينجليبتين لحماية وظائف الكلى لمرضى السكري من النوع 2
نقاط النهاية والتجارب السريرية الواسعة النطاق لمثبط ال- DPP4 لينجليبتين لدى مرضى السكري من النوع 2
على الرغم من أن تقييم سلامة الاستخدام للأدوية الجديدة لعلاج مرض السكري من النوع 2 مطلوب من قبل السلطات الرقابية، فهناك إهمال لجانب السلامة الكلوية. هذا التحليل المتكامل على مستوى المريض تضمن 13 دراسة من مرحلة 2 أو 3 عشوائية، مزدوجة التعمية (Double-blind)، مراقبة بالعلاج الوهمي والتي فحصت اللينجليبتين. المشاركون لبوا الشروط المطلوبة، مثل عدم الاستجابة للعلاج السابق (قيم الهيموجلوبين السكري بين 7-11٪) أو المرضى الذين يتلقون العلاج لخفض نسبة السكر (قيم الهيموجلوبين السكري 6.5 حتي 10.5 في المئة). من بين 5,466 مريض الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الغير متوازن، 3,505 تلقوا علاج اللينجليبتين 5 ملغ في اليوم و- 1961 تلقوا العلاج الوهمي.
تم تعريف نقطة النهاية الأساسية كحدث سلامة الكلى الأول (واحد من ستة أحداث محددة مسبقا - زيادة معتدلة في البول الزلالي، بداية جديدة من البول الزلالي الحاد، زيادة الكرياتينين, انخفاض قدره 50٪ على الأقل في eGFR، الفشل الكلوي الحاد أو الوفاة لأي سبب). تم تقييم البول الزلالي بواسطة, ACR، GFR تم تقديره بواسطة CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).
البيانات الإحصائية: كان التعرض التراكمي 1,751 سنوات علاج باللينجليبتين و-1055 للعلاج الوهمي: حدثت نقطة النهاية الأساسية في -448 (12.8٪) و-306 (15.6٪) من معالجي اللينجليبتين والعلاج الوهمي، على التوالي. العلاج باللينجليبتين خفض بشكل ذا دلالة احصائية من نسبة خطر الإصابة بأمراض الكلى بنسبة 16٪ مقارنة مع الدواء الوهمي (نسبة المخاطر 0.84، فاصل الثقة 95٪ 0.72-0.97, p=0.02).
الخلاصة: العلاج باللينجليبتين لم يكن مصحوبا بزيادة في مخاطر الاصابة بأمراض الكلى في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2، قدرة هذا الدواء على تحسين نتائج الكلى لدى هؤلاء المرضى تبرر اجراء دراسات مستقبلية حول هذا الموضوع.
المصدر:
Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):441-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.03.024. Epub 2015 May 7.
