دراسة قدرت أن الألتبلاز آمن وفعال للاستخدام ضمن المبادئ التوجيهية الحالية

الألتبلاز (Alteplase) يعمل عن طريق تحليل جلطات الدم. بذلك يمكن أن يساعد المرضى من خلال استعادة تدفق الدم إلى المناطق المتضررة جراء الجلطة، وبهذه الطريقة يقلل من خطر حدوث العجز الدائم.

تم تشكيل فريق من الخبراء المستقلين من قبل لجنة الأدوية المخصصة لعلاج المرضى في المملكة المتحدة (CHM) لتقييم المعلومات الحالية المتراكمة حول فوائد ومخاطر الألتبلاز في حالات السكتة الدماغية (Stroke)، مع التركيز بشكل خاص على نافذة الوقت للعلاج الفعال.

مجموعة الخبراء، بقيادة البروفيسور إيان ويلر، شملت خبراء من مجال علم الأعصاب، أمراض القلب، طب الطوارئ، علم الإحصاء، علم الأوبئة وممثلي المرضى المعالجين.

الاستنتاجات التي توصلت اليها المجموعة:

- الفائدة من استخدام الألتبلاز تزيد عن المخاطر عندما يعطى العلاج حتى 4.5 ساعة من ظهور الأعراض.

- الفائدة من الألتبلاز في علاج السكتة الدماغية تعتمد على الوقت، وبالتالي يجب تقليص المدة قدر الإمكان حتى بداية العلاج.

مجموعة الخبراء بقيادة البروفيسور وولر التي استعرضت وفحصت جميع المعلومات عن الألتبلاز وصلت الى استنتاج أن دواء الألتبلاز آمن وفعال للاستخدام لعلاج السكتة الدماغية الافقارية.

وقد أظهرت النتائج أنه مقابل كل 100 معالج بالألتبلاز هناك خطر مبكر لحدوث نزيف مميت في 2 من المعالجين بعد 3-6 أشهر.

حوالي 10 معالجين من كل 100 ممن تلقوا العلاج في الساعات الثلاث الأولى اجتازوا السكتة دون بقاء أي من أعراض العجز. بالإضافة إلى ذلك، 5 معالجين من كل 100 معالج اجتازوا هذا الحدث دون إعاقة دائمة عندما تلقوا العلاج بين 3-4.5 ساعة من بداية الأعراض.

بسبب هذه النتائج كان استنتاج المجموعة أن موعد بدء العلاج بالألتبلاز مهم جدا.

الدكتور جون رين - مدير MHRA لليقظة وإدارة مخاطر الأدوية أضاف: المجموعة التي نفذت عملية التقييم العلمي هي التي ستستمر في مراقبة سلامة الدواء واذا ظهرت معلومات إضافية جديدة فإنها ستقوم بإجراء تقييم للمخاطر مقابل المنافع.

في الملخص:

التقييم العلمي الشامل الذي أجري من قبل فريق مستقل استعرض كافة المعلومات الموجودة حاليا. الاستنتاج الذي توصل إليه هو أن المعالجين بالألتبلاز يمكن أن يكونوا آمنين من خلال استخدام الدواء حتى 4.5 ساعة من بدء الأعراض.

سوف يواصل هذا الفريق مراقبة سلامة الدواء واذا ظهرت معلومات إضافية جديدة فإنه سيقوم بإجراء تقييم للمخاطر مقابل المنافع.