موافقة ادارة الغذاء والدواء FDA على عقار جديد لمعالجة فطريات أظافر الأصابع

فطريات اصابع القدم هي إحدى الأمراض الأكثر انتشارا والتي تعالج عن طريق المختصين بأمراض أكف الأرجل. حوالي 35 مليون انسان في الولايات المتحدة يعانون من فطريات الأظافر (فطار ظفري - Onychomycosis)، بحسب المعطيات الصادرة عن جريدة "علاج الأرجل اليوم"، ومع ذلك فقط 5-6 مليون حالة تم تشخيصها عن طريق الطبيب.

التفابورول (Tavaborole)، عبارة عن سائل 5% للاستعمال الموضعي، الاوكسبورول (oxaborole) الاول الذي تمت الموافقة عليه من قبل ادارة الدواء والغذاء (FDA) لعلاج فطريات أظافر اصابع القدمين.

العقار عبارة عن سائل شفاف كحولي، لا لون له. يستعمل يوميا على مدار 48 اسبوعا بواسطة قطارة. دون الحاجة إلى انضار (Debridement) الأظافر. قدرة الامتصاص العامة كانت منخفضة ولم يلاحظ ظهور أعراض جانبية جهازية في الأبحاث. تم فحص فعالية وامان العلاج في تطبيقين اكلينيكين، متعددا المراكز ومزدوجا التَّعْمِيَة. شارك في الأبحاث حوالي 1200 بالغ يعانون من فطريات اصابع القدمين، من دون فطريات جلدية (dermatophyte) أو بقع بيضاء على الأظافر. حوالي 800 شخص حصلوا على علاج بالكيريدين (Kerydin) و400 علاج جلدي وهمي على مدار 48 اسبوعا. أجري التقييم بعد مرور 52 أسبوع.

نسبة الشفاء التام لدى الأشخاص الذين تلقوا الكيريدين (Kerydin) هي 7%-9%، بالمقابل 0.5%-1.5% في المجموعة التي حصلت على علاج وهمي. الشفاء التام أو التام بالتقريب حقق بنسبة 15%-18% مقابل 2%-4%. أكثر الأعراض الجانبية شيوعا (على الأقل لدى 1% من المرضى الذين حصلوا على العلاج) كانت تقشّر الجلد في موضع العلاج، اظفر غارز في اللحم، احمرار والتهاب الجلد في موضع الاستعمال.