نتائج جيدة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج التهاب المفاصل الصدفي
بحث سريري المرحلة 2 الذي فحص فعالية وسلامة دواء البرودالوماب لعلاج التهاب المفاصل الصدفي أظهر نتائج إيجابية
رغم أنه توجد هناك أدوية مصممة لعلاج التهاب المفاصل الصدفي (Psoriatic Arthritis)، الا ان هذا المرض لا يزال يسبب المرضية (morbidity) والتشوه، لذلك هناك مجال لاختبار علاجات جديدة لهذا المرض. في دراسة سريرية، عشوائية مراقبة، متعددة المراكز، مزدوجة التعمية (double blind) مرحلة -2، فحص الباحثون فعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (monoclonal) البشرية ضد مستقبلات الانترلوكين 17 (A (Anti-IL17RA.
تم اختيار 168 مريضا لتلقي البرودالوماب (Brodalumab) بجرعة 140 ملغ أو 280 ملغ أو العلاج الوهمي. أعطي الدواء في الأسبوعين الأولين مرة واحدة في الأسبوع، وبعد ذلك مرة كل أسبوعين حتى الأسبوع 12 (سبع جرعات عن طريق الحقن تحت الجلد). نقطة النهاية الأولية كانت عند الحصول على تحسن قدره 20٪ وفقا لمعايير جمعية الروماتيزم الأمريكية في الأسبوع 12. بعد 12 أسبوعا منح الأشخاص الذين بقوا في التجربة خيار التبديل بطريقة التسمية المفتوحة والحصول على جرعة من 280 ملغ مرة كل أسبوعين.
أكمل 159 مشاركا الـ 12 أسبوعا من الدراسة. البرودالوماب٬ الذي فحص فعالية وسلامة دواء البرودالوماب حسن بشكل ملحوظ، وفقا لنقطة النهاية، المرض في كلا الجرعتين اللاتي تم فحصهما. خلال فترة المتابعة، بطريقة التسمية المفتوحة، فعالية العلاج استمرت ولكن في نهاية هذه الفترة حدث انخفاض في فعالية العلاج. لم يتم تصميم هذه الدراسة لتقييم التغيير في المرض الجلدي. حدثت الآثار الجانبية الخطيرة لدى 3٪ من المرضى في مجموعة العلاج بالمقارنة مع 2٪ في مجموعة العلاج الوهمي.
بناء على هذه الدراسة، خلص الباحثون إلى أن البرودالوماب حسن بشكل كبير معدلات الاستجابة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي. هناك حاجة إلى اجراء المزيد من البحوث لمدة أطول وعلى نطاق أوسع لتقييم الآثار الجانبية.
