نجاعة وأمان الـ تدلابيل بجرعة 5 ملغم

دراسة متكاملة "بوست هوك - Post hoc"، أجريت من أجل تقييم نجاعة وأمان التادالافيل (Tadalafil) بجرعة 5 ملغم مرة واحدة يوميّا مجموعة كبيرة من المواطنين الكوريين، والتي تشكو من المسالك البولية السفلى بسبب تصخّم البروستاتة الحميد (BPH-LUTS).

في دراسة جمعت معطيات من ثلاث دراسات عشوائية، مزدوجة التّعمية (blind experiment)، مُراقبي العلاج المُموّه أجريت على رجال آسيويين والذين يعانون من BPH-LUTS والتي استمرّت 12 أسبوعًا. حيث عولج 177 منهم بعلاج مموّه و177 بالتادالافيل 5 ملغم مرة واحده يوميًّا. كان الهدف الأساسي مقارنة التغيير من الوضع الأساسي بعد مرور 12 اسبوعًا وفقا للـ International Prostate Symptom Score العام (IPSS).

وُجد تحسّن كبير ملحوظ بالـ IPSS العام بعد مرور 12 أسبوعًا بمجموعة "التادالافيل" مقابل مجموعة العلاج المموّه. (least squares mean: tadalafil=-5.97; placebo=-3.94, P<0.001)

تحسّن كبير ملحوظ كان أيضًا في الـ IPSS بعد مرور 4 أسابيع، IPSS للتفريغ والتخزين في الأسابيع 4،8،12 ومؤشر جودة الحياة للـ IPSS في 8،12 أسابيع (P <0.05). ولوحظت معدلات تحسن كبيرة وواضحة في استعمال "التادالافيل" لفهم المريض للتحسن، وفي التحسن الرقمي بالتقييم السريري العالمي. لم تُرى إختلافات واضحة في قمة تدفق البول أو حجم البول بعد الإفراغ . القليل من المشاركين شَهِدوا عوارض جانبية ولكن لم تكن هنالك أي عوارض جانبيّة غير متوقعة. لخص الباحثون، بأنه في دراسة متكاملة لثلاث دراسات عشوائية، مُراقبي العلاج المُموّه، لدى سكّان آسيا أيضا، "التادالافيل" بجرعة 5 ملغم مرة واحده يوميًّا هو علاج ناجع ومحتمل لدى المرضى الذين يعانون من BPH-LUTS. 

المصدر:
 World J Mens Health. 2014 Apr;32(1):28-35. doi: 10.5534/wjmh.2014.32.1.28. Epub 2014 Apr 25. The Efficacy and Safety of Tadalafil 5 mg Once Daily in Korean Men with Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia: An Integrated Analysis.

Lee SW1, Paick JS2, Park HJ3, Won JE4, Morisaki Y5, Sorsaburu S6, Viktrup L6.